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云植藥業“馬來酸氯苯那敏片”全國首家通過仿制藥一致性評價
發布日期:2020年12月02日 來源:原創 閱讀:4625

11月27日,云南植物藥業有限公司(以下簡稱:云植藥業)“馬來酸氯苯那敏片”正式取得由國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批準通知書》,標志著云植藥業成為馬來酸氯苯那敏片全國首家通過仿制藥一致性評價的企業,也是云南制藥企業中,唯一一家“全國首家過評”的企業。

馬來酸氯苯那敏片是目前抗過敏治療領域的常用藥物,最早由德國拜耳公司研發,上市以來以其明確的療效和安全的使用,受到醫生和患者的歡迎,成為使用最為廣泛的常規抗過敏藥,并被列入國家基本藥物目錄。 

本次一致性評價的順利通過,標志著云植藥業技術創新能力邁上新臺階,為云植藥業仿制藥研制開發技術體系和研發團隊建設積累了寶貴經驗,為指導今后仿制藥開發,乃至向創新藥邁進奠定了堅實基礎。

目前,云植藥業還在同步開展秋水仙堿片、鹽酸小檗堿片、對乙酰氨基酚片等三個品種的仿制藥一致性評價工作。

(云植藥業)


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